Definition av generiska läkemedel

Generiska läkemedel kostar mindre för läkemedelsföretag att tillverka och marknadsföra; de kostar mycket mindre för patienter att köpa och göra det lättare för dem att förbli kompatibel med en behandling som ordinerats av sin läkare. Det är dock fortfarande svårt för dessa läkemedel för att komma in på marknaden, där läkare och patienter kan få behövs tillgång till dem.

Definition

Generiska läkemedel är de som säljs eller föreskrivs under generiskt namn (ej märket) av dess aktiva ingredienser. Generics kan också säljas under ett beskrivande namn, som skiljer sig från varumärket, till exempel fluoxetin HCL; varumärket motsvarigheten är Prozac.

Tillverkningsprocess

Namnen på generiska läkemedel fastställs av en statlig myndighet eller ett internationellt organ; detta namn är vanligtvis den amerikanska namnet, den brittiska namn eller en internationell generiska namn. Generiska läkemedel, genom en förordning, måste innehålla samma risk / nyttoprofilen; de måste vara lika stark, stabil och ren och måste vara av samma kvalitet som deras varumärke motsvarighet enligt krav som ställs av den amerikanska Food and Drug Administration.

Regler om Generics

Generiska läkemedel är skyldiga att innehålla samma aktiva ingredienser som deras varumärke motsvarigheter; de inaktiva ingredienser kan variera. Generiska läkemedel är testade så att de uppnår samma terapeutiska effekt som deras varumärke motsvarigheter. Generiska läkemedel kan endast produceras när patent på ett varumärke drogen har gått ut eller när ett patent aldrig existerat. De är mycket billigare än sina märkes motsvarigheter eftersom marknadsföring och utvecklingskostnaderna är så mycket lägre. Till exempel kan varumärket antidepressiva Prozac kosta $ 169,49 till grossist; kostnaden för generiska fluoxetin HCL är $ 2,85 grossist.

Uppfattningar om Generiska Mediciner

Generiska läkemedel är inte mindre effektiva än sina märkes motsvarigheter; dock har ledarartiklar som publicerats i medicinska tidskrifter manade att generiska läkemedel inte bör ersätta den dyrare varumärke medicinering. I en studie publicerad i Journal of American Medical Association (JAMA), rapporterade Dr Aaron S. Kesselheim att inga belägg för att varumärket läkemedel är bättre "när det gäller kliniska resultat" än generiska läkemedel. Studien publicerades i December 3, 2008, upplaga av JAMA. Dr Kesselheim fortsatte med att säga att FDA intygar att alla generiska läkemedel är "bioekvivalenta i alla egenskaper hos läkemedlen (biologisk och kemisk)."

Utmaningar Inför av Generics

Generiska läkemedel, på grund av sin lägre kostnad och minskad marknadsföring och utvecklingskostnader, står inför den utmaning som den uppfattningen att de är sämre än märkes mediciner. De enda skillnaderna mellan generiska preparat och deras märkes medel är deras inaktiva ingredienser, som inte har någon klinisk effekt på medicinering; deras form; och deras färg, som kan skilja sig från varumärket läkemedel. Dr Kesselheim anser att generiska läkemedel är "underutnyttjad" på grund av tron ​​att droger varumärke är medicinskt överlägsen. Han och hans kollegor tittade upp artiklar som jämfört effekten av varumärket och generiska hjärtmediciner. De fann att 53 procent av 43 ledare tog en negativ vinkling på förskrivning generiska mediciner; Han uppgav att han och hans team fann "inga bevis för att ett varumärke läkemedel är kliniskt överlägset."