Fasen in Clinical Trails

by Gerald July 12

Fasen in Clinical Trails

Klinische studies "worden algemeen beschouwd als de biomedische of gezondheidsgerelateerde studies bij de mens die een vooraf gedefinieerde protocol te volgen," aldus de Amerikaanse National Institutes of Health. Leden van de gemeenschap kan deelnemen aan een klinisch onderzoek, indien zij voldoen aan de beschreven eisen. Sommige deelnemers zelfs betaling ontvangen voor deelname. Er zijn vier verschillende stappen of fasen van een klinische trial.

Fase I studies

Fase I studies uit onderzoekers die een test voor een nieuw experimenteel geneesmiddel of behandeling voor de eerste keer in een groep van 20 tot 80 personen. Onderzoekers herzien voor de veiligheid van het geneesmiddel of behandeling en identificeren van een goede veilige dosering. Bovendien, tijdens deze fase onderzoekers begonnen diverse bijwerkingen herkennen.

Fase II studies

Onderzoekers in Fase II studies uitbreiding van het toepassingsgebied van de initiële Fase I trial. Een groep van 100 tot 300 personen testen een experimentele behandeling of geneesmiddel te bepalen of het effectief is bij de behandeling van een bepaalde aandoening. Bovendien blijven onderzoekers de veiligheid van het geneesmiddel op de klinische proefpersonen beoordelen.

Fase III studies

Onderzoekers verhogen de deelnemers in een Fase III studie met 1.000 tot 3.000 mensen. De proef stelt onderzoekers in staat om het nut van het geneesmiddel te controleren kunnen de eerder opgemerkt bijwerkingen observeren en identificeren van extra bijwerkingen. Daarnaast onderzoekers vergelijken het nieuwe geneesmiddel of nieuwe behandeling met de thans verkochte geneesmiddelen of behandelingen. Onderzoekers blijven ook gegevens waarmee patiënten naar de nieuwe behandeling of medicijn te gebruiken op een veilige manier te verzamelen.

Fase IV Trials

Fase IV studies uit aanvullend onderzoek na het nieuwe geneesmiddel of behandeling raakt de markt; deze worden gebruikt om gegevens over de effecten die het heeft op een bepaalde populatie op lange termijn gebruik te verzamelen. Onderzoekers constateren bijkomende bedreigingen, voordelen en best mogelijke toepassingen.

Comments

Vertel ons wat je denkt, we graag uw mening horen!




Gerelateerde berichten

Baarmoederhalskanker behandelprotocollen

Er zijn verschillende mogelijke werkwijzen voor de behandeling van baarmoederhalskanker. Behandelingen zijn afhankelijk van het stadium van de kanker, de gezondheid van de patiënt en de wens van de patiënt voor kinderen. Conization Conization is een

Wat zijn de fasen van de geneesmiddelenontwikkeling?

Het proces van het nemen van een nieuw medicijn door middel van onderzoek en ontwikkeling, en het leveren van het aan de markt is een langdurig, duur onderzoek intensief en hoog-risico-venture waar mislukking doemt op elk punt binnen het proces. In d

Hoe te volgen Officiële Diëten Ontwikkeld door de Mayo Clinic

Jarenlang bogus diëten hebben beweerd te worden ondersteund door de beroemde Mayo Clinic, 's werelds grootste non-profit medische praktijk. Bedriegers hebben varieerden van het grapefruit dieet om de kool soep dieet en het spek dieet. Al die tijd hee

Wat zijn de fasen van gordelroos?

Gordelroos is een aandoening die zowel de huid en de zenuwen aantast. Het wordt veroorzaakt door infectie met varicella-zoster virus (VZV), die ook veroorzaakt waterpokken. De aandoening wordt in fasen en gaat meestal weg binnen een paar weken. Ident

Che cosa è una clinica del dolore?

Cliniche del dolore sono anche denominati come cliniche gestione del dolore e specializzati nel trattamento del dolore associato a lesioni, malattie o interventi chirurgici. Scopo I pazienti con dolore cronico derivante da condizioni terminali o debi

Hoe te behandelen een Scorpion Bijt op de Oregon Trail

Je kunt schorpioen steken snel en gemakkelijk te behandelen door het invullen van hetzelfde proces gevolgd wereldwijd voor schorpioen gif. Als u een reis naar de regio Oregon Trail plannen, vergeet dat maar heel weinig Amerikaanse schorpioen soorten

Behandeling & Clinical Trials voor Longkanker

Longkanker wordt gekenmerkt door ongecontroleerde proliferatie van epitheelcellen van de longen. Hoewel er geen volledige genezing van de aandoening, behandelingen en diverse klinische onderzoeken zijn effectief beperken de verspreiding van de kanker

Hoe maak je een Clinical Trial voor COPD zoeken

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is de vierde belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten. Een persoon met COPD heeft schade aan hun luchtzakken, waardoor problemen om lucht in en uit de longen. Er is momenteel geen behandeling voor

10 Fasen van baarmoederhalskanker

Volgens de laatste schattingen van de National Cancer Institute, 11.070 nieuwe gevallen van baarmoederhalskanker gebeurde in 2008 Daarnaast waren er 3.870 sterfgevallen als gevolg van deze ziekte in hetzelfde jaar. Vaak is de oorzaak van baarmoederha